2016年12月4日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會細(xì)胞分析自動化與應(yīng)用學(xué)組在蘇州獨墅湖金陵觀園國際酒店召開研討會。著名檢驗專家金大鳴教授（93歲）、顧可梁教授（83歲）、陳寶梁（83歲）及多位血液學(xué)、體液學(xué)檢驗專家及部分學(xué)組成員和10余家生產(chǎn)自動化尿液有形成分分析系統(tǒng)、全自動血細(xì)胞形態(tài)分析系統(tǒng)的企業(yè)研發(fā)人員參會。
與會專家對叢玉隆教授在丹東會議起草的“尿液和糞便有形成分自動化分析專家共識（討論稿）”經(jīng)過全國多方面征求意見后，又進行了熱烈、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡挠懻摬⑻岢隽肆己玫慕ㄗh并一致通過了此共識。
1、尿液有形成分形態(tài)學(xué)檢查是尿液常規(guī)檢驗不可缺少的組成部分，其中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、尿結(jié)晶、細(xì)菌和真菌及寄生蟲等有形成分的識別對疾病的鑒別診斷、療效觀察、預(yù)后判斷及科研與臨床教學(xué)有重要價值，應(yīng)在常規(guī)檢驗工作中予以重視。
2、研究表明，尿紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析對腎性血尿和非腎性血尿的鑒別有重要參考價值，而紅細(xì)胞形態(tài)的變化特征和分類對不同類型腎臟疾病的鑒別診斷有不同的提示作用。以往，由人工通過普通光學(xué)顯微鏡或相差顯微鏡對尿紅細(xì)胞的形態(tài)進行鑒別，隨著數(shù)字圖像分析技術(shù)的成熟，為不同類型腎臟疾病的鑒別診斷提供更豐富、更客觀、更精確的指標(biāo)。鑒于該檢驗項目的重要臨床價值，建議加強此方面的研發(fā)和推廣。
3、應(yīng)重視尿液有形成分分析儀檢測結(jié)果的復(fù)檢及審核問題。尿液有形成分復(fù)雜且多變，規(guī)范的顯微鏡檢查是尿液有形成分檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。使用非數(shù)字圖像技術(shù)檢測的結(jié)果為陽性時，必須用尿液有形成分檢測的參考方法進行鏡檢。當(dāng)利用數(shù)字圖像技術(shù)檢測的結(jié)果為陽性時，需要對儀器拍攝的實景圖像進行人工審核并確認(rèn)。
注：有形成分結(jié)果陽性（超出實驗室設(shè)定的參考范圍），特指紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、細(xì)菌和霉菌及寄生蟲等。
3.1 當(dāng)干化學(xué)結(jié)果紅細(xì)胞（潛血）、白細(xì)胞（粒細(xì)胞酯酶）、蛋白均為陰性時，有形成分紅細(xì)胞、白細(xì)胞和管型結(jié)果在正常參考范圍內(nèi)，可免除樣本圖像審核。
3.2有形成分紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、霉菌等結(jié)果呈陽性，均需進行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢。
3.3當(dāng)干化學(xué)檢查的潛血、粒細(xì)胞酯酶檢測結(jié)果與有形成分檢查結(jié)果出現(xiàn)不符時，需進行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢。
3.4干化學(xué)蛋白檢測結(jié)果陽性，需進行實景圖審核，無實景圖儀器需顯微鏡鏡檢。
3.5當(dāng)有形成分分析儀的圖像審核依然不能滿足鑒別要求時，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的尿沉渣檢查方法進行顯微鏡鏡檢，或采用染色法進行鑒別。
3.6 臨床醫(yī)師要求鏡檢的樣本（如免疫抑制劑使用、腎病、泌尿系統(tǒng)疾病、孕婦、糖尿病等），需進行樣本圖像審核或顯微鏡鏡檢。
4、糞便檢驗對消化系統(tǒng)的炎癥、出血、細(xì)菌或寄生蟲感染、腫瘤等疾病的篩查有一定的參考價值。近年來，結(jié)直腸癌的發(fā)病率及死亡率逐漸上升，糞便隱血試驗是結(jié)直腸癌無創(chuàng)篩查的重要手段。而隨著糞便檢驗自動化技術(shù)的發(fā)展和日趨成熟，糞便檢驗工作效率得到提升，檢出率逐步提高，生物安全性也得到更好的保障。呼吁臨床重視糞便檢驗，建議將糞便隱血試驗作為一定年齡組的糞便常規(guī)檢驗指標(biāo)。
5、糞便檢驗自動化方法可提高檢驗的工作效率，有助于實驗室生物安全管理，有些設(shè)備可提高病理有形成分檢出陽性率。要求糞便自動化有形成分分析儀對有臨床意義的有形成分檢出率不低于標(biāo)準(zhǔn)人工方法檢出率的90%。即同時使用待測儀器與標(biāo)準(zhǔn)糞便顯微鏡檢查方法檢查1000份標(biāo)本（有病理意義的標(biāo)本不應(yīng)小于30%），與糞便標(biāo)準(zhǔn)鏡檢方法比較，儀器篩檢陽性率應(yīng)大于90%。
6、無論任何原理的糞便自動化分析設(shè)備，其陽性有形成分的發(fā)現(xiàn)均應(yīng)對儀器拍攝的實景圖像進行人工審核確認(rèn)后方可發(fā)出陽性報告。在腸道寄生蟲卵和蟲體檢驗方面，糞便分析自動化設(shè)備在檢驗和識別技術(shù)方面還有待進一步提高。
7、鑒于尿液、糞便乃至其他體液（胸腹水、腦脊液、精液、分泌物）涂片中可出現(xiàn)形態(tài)變異的成分、少見罕見病例中的難于辨認(rèn)的細(xì)胞，甚至可能是腫瘤細(xì)胞等情況，而目前我國高水平形態(tài)學(xué)檢驗醫(yī)師或技師匱乏，使得我國細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗面臨新的課題。與會專家一致認(rèn)為研發(fā)各類形態(tài)學(xué)檢驗數(shù)字圖像技術(shù)的設(shè)備應(yīng)逐步增加使用互聯(lián)網(wǎng)+云技術(shù)、大數(shù)據(jù)分析與處理的功能，遠(yuǎn)程會診功能，在線質(zhì)量管理和幫助服務(wù)功能，促進我國IVD事業(yè)的發(fā)展，為提高我國檢驗醫(yī)學(xué)形態(tài)學(xué)診斷水平多做貢獻。
丹東會議參加者:
顧可梁：江蘇大學(xué)實驗技術(shù)學(xué)院原院長
陳寶梁：原衛(wèi)生部檢驗中心臨檢組組長
叢玉隆：解放軍總醫(yī)院教授
丁建文：愛威科技股份有限公司董事長
王國禮：威海中心醫(yī)院院長
張時民：北京協(xié)和醫(yī)院副主任技師
傅學(xué)凱：美國貝克曼庫爾特產(chǎn)品經(jīng)理
李 泳：上海市臨床檢驗中心主任技師
馬駿龍：解放軍總醫(yī)院副主任技師
唐愛國：中南大學(xué)湘雅二院教授
王昌富：華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院教授
李朝陽：邁瑞公司體外診斷事業(yè)部總經(jīng)理
王海波：襄陽科瑞杰公司董事長
蔣 均：桂林優(yōu)利特電子集團部長
王云立：長春迪瑞醫(yī)療科技總監(jiān)
蘇州會議參加者:
金大鳴：上海電力醫(yī)院教授
顧可梁：江蘇大學(xué)實驗技術(shù)學(xué)院原院長
陳寶梁：原衛(wèi)生部檢驗中心臨檢組組長
叢玉隆：解放軍總醫(yī)院教授
丁建文：愛威科技股份有限公司董事長
張時民：北京協(xié)和醫(yī)院副主任技師
李 泳：上海市臨床檢驗中心主任技師
王昌富：華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院教授
周道銀：上海長海醫(yī)院主任技師
馬駿龍：解放軍總醫(yī)院副主任技師
王劍飚：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副主任技師
蔣 均：桂林優(yōu)利特電子集團部長
常淑芹：長春迪瑞醫(yī)療科技部長
王玉林：邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司蘇州副總經(jīng)理
姜文波：杭州龍鑫科技有限公司董事長
來源：檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)
