10月28日，第88屆中國國際醫療器械博覽會（2023CMEF秋季展）在深圳隆重召開。來自全球100多個國家和地區的全產業鏈前沿產品同臺競技，我們看到了跨國品牌積極應對“國產替代”嚴守中國市場的決心和行動，更看到了國產品牌攻堅克難、深耕細分領域的自強和自信。作為高精尖國產品牌代表——IVD上市企業愛威科技，憑借原始創新、領先國際的形態學自動鏡檢技術，成為細分領域行業冠軍， 在本次盛會表現亮眼。
圖1：第88屆中國國際醫療器械博覽會現場
高端國產醫械崛起，形態學鏡檢扮演重要角色
據醫械研究院測算，中國體外診斷市場空間巨大，預計至2030年規模達2881.5 億元，屆時，中國將成為全球最大的體外診斷產品消費國。在影像、化學發光、分子診斷等領域，跨國巨頭起步早，擁有長期的技術積累，占據著大部分市場；而在臨床檢驗領域，以愛威科技為代表的中國品牌，卻憑借自主研發生產的形態學鏡檢自動化高端設備，在細分領域掌握自主話語權。
目前，愛威科技憑借形態學自動鏡檢核心技術，以及化學、免疫學等多平臺、智能化綜合解決方案，已進駐國內46%的三級醫院高端市場，實現了尿液、糞便、生殖道分泌物、血液等標本臨床常規檢驗項目的自動化、規范化和標準化，助力檢驗效率和質量的雙重提升，為臨床提供優質檢驗服務。
圖2：愛威科技鏡檢家族
深耕智慧臨檢領域，全線產品亮相
此次展會，愛威科技攜智慧臨檢家族成員AVE-7系模塊化尿液分析流水線、AVE-76系尿液有形成分分析儀、AVE-75系全自動尿液分析儀、AVE-77系尿全項自動分析儀、AVE-56系全自動糞便分析儀、AVE-32系生殖道分泌物分析儀、AVE-37系生殖道分泌物熒光數字圖像分析儀、AVE-2系全自動血細胞形態學分析流水線及居家自測全系產品參展，展現了中國品牌的“智”造實力和重要成果。
據悉，愛威科技董事長丁建文先生，從檢驗員到企業家，從事醫學檢驗40多年，一直將自己定位為醫學檢驗工作前線的一名“科研人”。愛威科技也傳承“霸得蠻”的湖湘精神，在國際上率先實現“形態學鏡檢自動化”。早在2000年，愛威科技率先將“機器視覺技術”應用到醫療衛生機構臨床標本的形態學檢驗中，填補了醫學顯微鏡形態學檢驗自動化領域的技術空白，在技術路線、技術方法和技術水平上屬于原始創新。愛威科技原創性的“形態學鏡檢自動化”關鍵核心技術一直處于國際領先地位，多次牽頭或參與制定國家、地方和團體行業標準，是細分領域行業標桿。可以說，愛威的發展史就是形態學自動鏡檢的發展史。
愛威科技近期推出的智慧臨檢高端產品AVE-7系模塊化尿液分析流水線，模擬磁懸浮工作原理，創新性地采用單管傳送方式將試管轉移模塊、干化學分析模塊、鏡檢模塊高效串聯，自動完成尿液標本從試管架上機、顛倒混勻、標本轉移、高效分配、自動回收、智能分析全檢驗流程，具有檢測指標全面、智能高效、準確可靠等特點，是目前市場上集成化程度最高、檢測速度最快、占地面積最小的模塊化尿液分析流水線。AVE-7系模塊化尿液分析流水線的推出，意味著愛威的智慧臨檢之路邁出了關鍵一步。
從國產自強到出海，愛威科技的產品已覆蓋全球39個國家和地區，在世界范圍內推動形態學自動鏡檢技術的應用和普及，促進全球細胞形態學檢驗水平的提高，為守護人類健康貢獻中國科技力量。
圖3：愛威科技智慧臨檢流水線
血細胞形態學診斷技術備受關注
血常規檢驗因具備廉價、快速、靈敏、準確、穩定等特點，是多種疾病臨床路徑診斷項目。由于流式細胞檢測方法對于幼稚細胞、異常淋巴細胞、紅細胞形態學分析、血小板計數等檢測項目有一定局限性，可導致誤診和漏診。根據《全國臨床檢驗操作規程》和CNAS-CL02-A001《血液學檢驗領域應用說明》要求，臨床應該對觸發復檢規則的樣本進行復檢驗證，確保假陰性率＜5%。外周血中細胞種類多，形態變化大，且容易受到推片、染片質量的影響，因此，其鏡檢自動化分析技術的實現難度非常高。
愛威科技血細胞形態學鏡檢智能化解決方案，在儀器自動“推片、染片、傳送、滴油、采圖、識別、報告”的背后，運用了多項核心技術。其中包括：基于高端精密智能制造關鍵技術的顯微鏡自動控制技術，控制精度達到亞微米級；基于卷積神經網絡的圖像處理技術，構建起血細胞識別的深度學習模型，具有更強魯棒性和泛化能力，對血細胞識別能力更高，具有自主學習的功能，對于工作中出現的未知細胞，儀器經過自主學習、深度學習可逐漸提高其識別率；基于多項核心技術的成熟應用，愛威血細胞推染閱整體解決方案，在解放檢驗師的同時，可提高檢出率、準確度，減少誤診、漏診，檢測結果更客觀、真實；高清圖像自動儲存，可隨時調取溯源，也可用于科研、培訓與教學。由此，愛威科技血細胞形態學鏡檢智能化解決方案，實現了對貧血、白血病、骨瘤等血液系統疾病的早期篩查和輔助診斷，助力醫院提升綜合診療水平。
圖4：愛威科技血細胞推染閱整體解決方案
從解決臨床現狀痛點和未來發展需求出發，基于服務各等級醫院市場的核心技術沉淀，愛威科技積極布局面向基層醫療、家庭POCT應用場景的產品和解決方案，通過小型、智能、便捷的早篩早診和居家自測產品，滿足分散、個性化和即時檢測的需求。同時，愛威科技智慧醫療項目已涵蓋“設備互聯”“醫聯體”“商務物流”“在線交流”“健康管理”五大版塊，高端醫療資源將通過愛威立體服務體系下沉至基層醫療，真正實現分級診療落地實施，讓老百姓都能享受現代醫療服務。由此，從等級醫院到基層醫療，從國內領先到世界一流，國產品牌憑借原始創新、技術迭代、用戶體驗形成的競爭優勢，將在更廣泛的市場為更多的醫療機構、個人健康管理提供產品和服務，讓全球暢享中國智造醫療技術和服務，為全力推動和提升全球醫療機構疾病檢驗診斷水平和全球人類健康發展，繼續貢獻愛威智慧與愛威力量！
